分析方法验证

在 ICH Q2(R2)/Q14、USP <1220>/<1225>/<1226>、ICH M10 生物分析、CLSI EP、ISO/IEC 17025 等框架下规划、执行并记录分析方法的验证/确认/转移。用于 HPLC、LC-MS/MS、GC、CE、ICP-MS、溶出、qNMR、qPCR、NIR，以及配体结合或细胞实验——只要问题是"方法是否适合其预期用途"。触发词含 method validation、AMV、验证方案、接受标准、线性、报告范围、准确度精密度、重复性、中间精密度、回收率、LOD、LOQ、专属性、稳健性、方法转移、方法比较、Deming、Passing-Bablok、Bland-Altman、等效检验、OOS 调查、ICH Q2/Q14、USP 1225、ICH M10、 incurred sample reanalysis、ISR、CLSI EP，以及任何"证明检测有效"的请求。"