FDA QSR 审计准备

/cs:fda-qsr-audit-prep <scope>——FDA 21 CFR 820（QSR/QMSR）审计 6 问强制质询。2026 年 2 月后与 ISO 13485 实质协调。年内部 QSR 审计前、FDA 检查前就绪、或 Form 483 响应时用。